Срок получения медицинской лицензии составляет от 45 до 90 дней в зависимости от региона и полноты подготовленного пакета документов. Основные этапы:

• Подготовка документов и получение санитарно-эпидемиологического заключения — до 30 дней.
• Рассмотрение заявления в лицензирующем органе — 45 рабочих дней (по закону).
• Выездная проверка (если требуется) — до 15 дней.

При полном сопровождении мы сокращаем сроки за счёт параллельной подготовки документов и оперативного устранения замечаний.

Государственная пошлина за предоставление лицензии — 7 500 рублей. Общая стоимость услуг зависит от объёма работ, количества видов деятельности, необходимости подготовки помещения и документов. Мы предлагаем прозрачное ценообразование — стоимость фиксируется в договоре и не меняется. Оставьте заявку, и мы рассчитаем точную цену под ваш случай.

Медицинская лицензия выдаётся бессрочно. Однако при изменении адреса места осуществления деятельности, перечня работ (услуг) или реорганизации юридического лица требуется переоформление лицензии.

Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим правилам (СанПиН 2.1.3678-20):

• Наличие водоснабжения, канализации, вентиляции.
• Отделка, устойчивая к дезинфицирующим средствам.
• Разделение на зоны (чистая, грязная).
• Обязательное наличие санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.

Если помещение арендуется, требуется долгосрочный договор аренды (не менее 1 года).

Размещение допускается, но с ограничениями. Запрещается размещать в многоквартирных домах инфекционные отделения, фтизиатрические кабинеты, а также МРТ-кабинеты. Для других профилей требуется соблюдение норм по шуму, отдельный вход и согласование с жильцами (при необходимости). Мы помогаем проверить возможность размещения на этапе выбора помещения.

Перечень оборудования зависит от заявленных видов деятельности. В общем случае необходимо:

• Медицинские изделия, зарегистрированные в Росздравнадзоре.
• Договоры на техническое обслуживание оборудования.
• Поверка измерительных приборов (если требуется).

Мы проверяем комплектность и готовим документы на оборудование.

Руководитель (индивидуальный предприниматель или директор) должен иметь высшее медицинское или фармацевтическое образование и стаж работы не менее 5 лет. Сотрудники, непосредственно оказывающие медицинские услуги, обязаны иметь:

• Диплом о профильном образовании.
• Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации.
• Повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

Также необходимы медицинские книжки с отметками о прохождении медосмотров и вакцинации.

Нет, медицинская лицензия требует медицинского или фармацевтического образования. Ветеринарное образование не подходит.

Основной перечень:

• Заявление о предоставлении лицензии.
• Копии учредительных документов (для юрлиц).
• Документы, подтверждающие право собственности/аренды помещения.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
• Документы об образовании и сертификатах специалистов.
• Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях.
• Квитанция об уплате госпошлины.

Мы помогаем собрать полный пакет и проверить его перед подачей.

Заявление подаётся в Министерство здравоохранения субъекта РФ (в Крыму — Министерство здравоохранения Республики Крым). Также можно подать через Единый портал госуслуг.

При неполном комплекте или нарушениях в оформлении заявление приостанавливается (до 30 дней). Если недостатки не исправлены, следует отказ. Наши специалисты проверяют документы на этапе подготовки, чтобы исключить такие ситуации.

Проверки бывают:

• Документарные – проверка сведений в документах.
• Выездные – осмотр помещения, оборудования, собеседование с персоналом.

Выездная проверка назначается в течение 15 дней после подачи заявления (если требуется). Мы сопровождаем клиентов на всех этапах проверки.

Деятельность без лицензии влечёт:

• Административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ: штраф до 50 000 рублей для ИП и до 200 000 рублей для юрлиц с конфискацией оборудования.
• Уголовную ответственность по ст. 235 УК РФ при причинении вреда здоровью: штраф до 120 000 рублей или лишение свободы до 3 лет.

Кроме того, выручка от незаконной деятельности может быть взыскана в доход государства.

С 2025 года вступили в силу следующие нововведения:

• Возможность подачи документов на лицензирование через комплексную услугу на Госуслугах (включая санитарно-эпидемиологическое заключение).
• Сокращение сроков рассмотрения заявлений до 45 рабочих дней (вместо 60).
• Обновлены оценочные листы для выездных проверок.

Наши специалисты следят за изменениями и адаптируют подготовку документов под актуальные требования.

При изменении адреса места осуществления деятельности, перечня работ или реорганизации необходимо подать заявление о переоформлении лицензии. Госпошлина — 2 600 рублей. Мы помогаем собрать документы и подготовить заявление.