юриста по лицензированию
"7 шагов к получению лицензии"
АУДИТ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В КРЫМУ
Дарья Шумак
Ведущий юрист по медицинскому праву. Специализация: лицензирование, аудит, защита при проверках. Лично провела 78 успешных аудитов.
Стаж 12+ лет • 200+ успешных проектовДокументы
Подготавливаем весь пакет документов для деятельности
Сопровождение проверок
Полное сопровождение "под ключ" при проверках контролирующих органов
Сопровождение бизнеса
Медицинский аутсорсинг на ежемесячной основе
Аудит документации медицинских организаций
Проверка договоров
Анализируем договоры на соответствие действующему законодательству, выявляем риски и несоответствия.
Восполнение пробелов
Выявляем и составляем недостающую документацию, чтобы вы были готовы к любой проверке.
Аудит сайта клиники
Проверяем информацию на сайте медорганизации на соответствие приказу Минздрава №118н и другим требованиям.
Оптимизация процессов
Помогаем оптимизировать бизнес-процессы, доходы и расходы, снижая административную нагрузку.
Из практики наших юристов
Кейс 1. В частной стоматологии работала медсестра без действующего сертификата, медицинские карты пациентов не велись, а журнал сдачи анализов заполнялся «задним числом» карандашом. Также врач использовал диплом, который отсутствовал в реестре. После нашего аудита мы полностью перестроили документооборот, узаконили кадровые документы и успешно прошли проверку Росздравнадзора без штрафов и приостановки деятельности.
Кейс 2. При проверке Роспотребнадзора выявили отсутствие на сайте клиники информации о стандартах медицинской помощи. Суд обязал клинику в десятидневный срок разместить весь перечень сведений. Мы помогли клиенту не только исполнить предписание, но и разработали систему регулярного мониторинга сайта, чтобы такие ситуации больше не повторялись.
Вывод: даже качественно оказанная помощь не защитит от штрафов и судебных исков, если в документах — хаос. Своевременный аудит позволяет выявить и устранить нарушения до прихода проверяющих.
Лицензии и разрешения
- Лицензия на медицинскую деятельность
- Разрешения на медтехнику (наркотические/психотропные)
- Документы на помещение (СЭЗ, договор аренды)
Персонал
- Копии дипломов, сертификатов, повышение квалификации
- Трудовые договоры, должностные инструкции
- Медицинские книжки, приказы о назначении
Документация пациентов
- Информированные добровольные согласия (ИДС)
- Амбулаторные карты, истории болезни
- Результаты обследований, заключения консилиумов
Внутренний контроль и качество
- Приказы о внутреннем контроле качества и безопасности
- Протоколы врачебной комиссии, планы проверок
- Журналы учёта лекарственных средств (особенно сильнодействующих)
Важный нюанс: информированное согласие — не формальность!
С 1 сентября 2024 года вступили в силу поправки, ужесточившие требования к ИДС. Пациенты стали активнее отстаивать свои права в суде, и отсутствие правильно оформленного согласия — одна из главных причин проигрыша клиник. При аудите мы обязательно проверяем:
- ✔️ Получено ли письменное согласие до начала оказания помощи;
- ✔️ Подписано ли пациентом и врачом, расшифрованы ли подписи;
- ✔️ Раскрыта ли полная информация: диагноз, методы, риски, альтернативы, дозировки препаратов;
- ✔️ Получено ли ИДС на каждую медицинскую услугу (в том числе на анестезию, инвазивные манипуляции).
Суды всё чаще становятся на сторону пациентов при малейших дефектах в оформлении согласий. Исправьте это сейчас — доверьте аудит профессионалам.
Стоимость аудита медицинской организации
* Точная стоимость зависит от объёма документов, количества сотрудников, наличия нескольких юрлиц. Свяжитесь с нами для расчёта.
Ежемесячное юридическое сопровождение медицинских организаций
Шумак Дарья
Специализация: лицензирование, аудит клиник, защита при проверках. Стаж 12+ лет, лично провела 78 успешных аудитов.
Юрченко Виктория
Помогает клиникам наладить документооборот, подготовиться к проверкам Роспотребнадзора. Стаж 9 лет, 50+ успешных проектов.
Что входит в базовое сопровождение?
- Проверка лицензий и разрешительной документации
- Кадровое делопроизводство: трудовые договоры, инструкции, сертификаты
- Аудит медицинских карт и информированных согласий (ИДС)
- Подготовка к проверкам Росздравнадзора, Роспотребнадзора, МЧС
- Мониторинг изменений законодательства (Закон № 323-ФЗ, приказы Минздрава)
- Консультации по договорной работе: аренда, поставка, оказание платных услуг
Дополнительные опции «под ключ»
- Представительство в судах по спорам с пациентами и страховыми компаниями
- Полное юридическое сопровождение сделок (аренда, покупка медтехники)
- Аудит сайта клиники на соответствие Приказу Минздрава № 118н
- Защита интересов клиники при внеплановых проверках (выезд юриста за 2 часа)
- Ведение переговоров с контролирующими органами, досудебное урегулирование
- Разработка и внедрение программ внутреннего контроля качества и безопасности
* Стоимость может варьироваться в зависимости от количества сотрудников, объёма документооборота и количества юридических лиц. Проконсультируем бесплатно.
