;
5.0
на Яндексе
Дарья Шумак
Руководитель
200+ лицензий
🔥 Бесплатная консультация
юриста по лицензированию
Ответим на все вопросы за 5 минут. Поможем избежать ошибок, сэкономить время и деньги
Бонус: после заявки вышлем чек-лист
"7 шагов к получению лицензии"
100% конфиденциально
Работаем по договору
Работаем по договору
Лицензирование / Источники ионизирующего излучения
Крым · Севастополь

Лицензия на источники ионизирующего излучения

Поможем подготовить организацию и документы для лицензирования работы с генерирующими источниками вне медицинской деятельности.

Оценить готовность организации

Начнём с оборудования, видов работ и места его использования.

Под вашу задачуОт эксплуатации до обслуживания
Понятный планЧто подготовить до подачи
По договоруСогласуем объём и стоимость
Специалист у закрытой промышленной рентгеновской установки
Оборудование, помещение, персонал —
проверим готовность по порядку
Для клиник и стоматологий — другой порядок. Медицинское применение источников исключено из этой лицензии. Если нужен рентгеновский кабинет, начните с медицинского лицензирования и санитарного этапа.
Сначала — вид источника и работ

Одна тема.
Разные рабочие задачи.

Проверим, относится ли ваша установка к генерирующим источникам и какие работы нужно включить в лицензию.

Досмотровая рентгеновская установка в рабочем помещении

Досмотровые
установки

Рентгеновский контроль багажа и грузов. Разберём назначение оборудования и фактическую деятельность.

Промышленный контроль деталей на закрытой рентгеновской установке

Промышленный
контроль

Неразрушающий контроль и другие производственные задачи с генерирующими источниками.

Работа с закрытым рентгеновским аналитическим прибором в лаборатории

Лабораторное
оборудование

Аналитические и исследовательские установки. Состав требований зависит от прибора и работ.

Это примеры применения. Размещение, эксплуатация, техническое обслуживание и хранение — самостоятельные работы. Проектирование и производство требуют отдельного разбора. Порядок для радионуклидных источников не следует автоматически переносить на генерирующие.

Подготовка до заявления

Проверим готовность
рабочего места и организации

Инженеры обсуждают подготовку технического помещения

Помещение и оснащение

  • Законное основание использования помещения.
  • Документы на оборудование и его назначение.
  • Условия размещения и применимые санитарные требования.
  • Необходимые обследования и санитарные документы.
Специалист проводит контроль снаружи закрытой защищённой установки

Персонал и контроль

  • Образование и подготовка работников по радиационной безопасности.
  • Назначение ответственных и внутренние документы.
  • Производственный и дозиметрический контроль — по применимым требованиям.
  • Учёт источников и необходимые планы мероприятий.

Требования различаются по видам работ. Например, обслуживание у заказчика и эксплуатация собственной установки требуют разного анализа. Сначала определим ваш случай.

Подготовка технических паспортов и документов работников
От исходных материалов к заявлению

Соберём документы
без лишних повторов

  • Сведения об организации и планируемых работах.
  • Перечень установок и техническая документация.
  • Документы на помещения и оборудование.
  • Документы работников и материалы по радиационной безопасности.

После анализа составим точный список сведений и приложений. Поможем подготовить заявление и организовать подачу в надлежащий лицензирующий орган.

Обсудить документы
Стоимость и состав помощи

Рассчитаем под вашу
установку и виды работ

Юридическое сопровождение

Расчёт после анализа

На стоимость влияют виды работ, количество адресов, готовность документов, помещения и сотрудников.

  • Первичный анализ и план подготовки.
  • Проверка и подготовка документов.
  • Сопровождение заявления.
  • Помощь при рассмотрении и работе с замечаниями.
Получить расчёт

Экспертизы, измерения, обучение, подготовка помещения и оборудования рассчитываются отдельно, если необходимы. Объём сопровождения фиксируем в договоре.

Обсуждение сметы сопровождения технической организации
Порядок работы

Понятно, что делать
на каждом этапе

Сверка перечня оборудования и документов организации
01 / АНАЛИЗ

Определяем задачу

Источник, назначение, виды работ и место деятельности.

02 / ПОДГОТОВКА

Составляем план

Помещение, оснащение, персонал и недостающие документы.

03 / ЗАЯВЛЕНИЕ

Сопровождаем подачу

Проверяем сведения и комплект приложений.

04 / РЕШЕНИЕ

Проверяем результат

Помогаем при рассмотрении и проверяем сведения в реестре.

Срок подготовки считаем отдельно от срока государственной услуги. Решение принимает Роспотребнадзор или его территориальный орган в пределах компетенции.
Центр поддержки лицензирования

Юридическое сопровождение
на понятном языке

Согласуем состав работы, объясним требования и будем сообщать о ходе подготовки.

Юрченко Виктория — юрист

Юрченко
Виктория

Юрист

Документы и правовое сопровождение.

Шубин Дмитрий — юрист

Шубин
Дмитрий

Юрист

Разбор задачи и согласование порядка работы.

Перед началом

Вопросы по существу

Эта лицензия нужна для медицинского рентгена?

Медицинское использование источников исключено из рассматриваемого порядка лицензирования генерирующих ИИИ. Для рентгеновского кабинета проверяют медицинскую лицензию и санитарные требования. Если организация обслуживает оборудование, состав её работ нужно рассматривать отдельно.

Лицензия заменяет СЭЗ?

Нет. Лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение решают разные задачи. Определим, какие санитарные документы необходимы для вашего оборудования и условий работы.

Можно лицензировать только обслуживание?

Состав работ подбирается под фактическую деятельность. Для технического обслуживания, в том числе у заказчика, проверим отдельные требования. Эксплуатацию автоматически добавлять не нужно.

Подойдёт ли готовый пакет документов?

Документы должны соответствовать конкретной организации, источникам, работникам и адресам. Сначала проверим исходные материалы, затем подготовим необходимые документы под вашу ситуацию.

Что делать при новом адресе или виде работ?

До начала работы проверим необходимость изменения сведений в реестре лицензий и подготовки дополнительных документов. Изменения в организации нельзя считать автоматически покрытыми прежней лицензией.

Руководитель технической компании обсуждает задачу по телефону

Назовите модель установки и расскажите, что планируете с ней делать. Подскажем, с чего начать.

Обсудить получение лицензии

Ориентиры: Положение, утверждённое ПП РФ № 45 от 25.01.2022, и действующие санитарные требования. Официальная информация Роспотребнадзора. Применимость требований уточняем по вашей ситуации.

Сюжетные изображения созданы с помощью ИИ. Фотографии юристов — из материалов компании.

+7 978 698-89-02Симферополь, ул. Буденного, 24а, офис 10Крым и Севастополь
Made on
Tilda