Сопровождаем получение лицензии на фармацевтическую деятельность с ветеринарными лекарственными препаратами: проверяем помещение и персонал, готовим документы и сопровождаем процедуру лицензирования.
Покажите объект до заключения договора, ремонта и закупки оборудования. Предварительно проверим его для лицензирования.
Проверяем документы и готовим пакет для лицензирования.
Проверяем объект и объясняем, что необходимо подготовить.
Проверяем образование и документы специалистов.
Сопровождаем подачу и процедуру лицензирования.
Лицензия требуется не только ветеринарной аптеке. Важно, какие операции с лекарственными препаратами фактически выполняет бизнес.
01
Ветаптека
Для розничной торговли ветеринарными лекарственными препаратами оформляется фармацевтическая лицензия.
02
Ветклиника
Лицензия нужна, если клиника дополнительно выполняет лицензируемые операции с ветеринарными препаратами.
03
Зоомагазин
Если в ассортименте появляются ветеринарные лекарственные препараты, нужно проверить необходимость лицензии.
04
Опт / склад
Для оптового направления лицензия формируется с учётом фактической модели работы компании.
Пришлите перечень товаров и кратко опишите деятельность. Определим, требуется ли лицензия и какие работы нужно заявить.
До вложений в помещение и оборудование лучше заранее проверить четыре ключевых направления. Это позволяет сразу понять, что уже подходит для лицензирования, а что потребуется подготовить.
Проверяем, можно ли использовать выбранный объект для заявленной деятельности.
Определяем, кто будет отвечать за работу с ветеринарными лекарственными препаратами.
Определяем оборудование под ассортимент и фактическую модель работы.
Готовим систему документов под то, как объект будет работать фактически.
Пришлите помещение и опишите планируемую деятельность. Скажем, что уже подходит и что потребуется подготовить.
Примеры проектов в Крыму и Севастополе. Для каждого объекта показываем фактический срок работы, номер полученной лицензии и отдельную страницу проекта.
Ялта
01
Евпатория
02
Ялта
03
Севастополь
04
Симферополь
05
Вилино
06
Расскажите, где находится помещение и какие ветеринарные препараты планируете реализовывать. Предварительно оценим объект и объясним дальнейшие шаги.
Можно заказать только сопровождение лицензирования, отдельно получение санитарно-эпидемиологического заключения или весь комплекс подготовки сразу.
Сопровождение лицензирования и получение санитарно-эпидемиологического заключения.
Юридическое сопровождение получения фармацевтической лицензии Россельхознадзора.
Сопровождение получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Шкафы, стеллажи, холодильное и другое необходимое оснащение.
Строительные и отделочные работы, если они необходимы объекту.
Если специалисту требуется дополнительное образование или оформление документов.
Исследования, измерения и другие работы, если они необходимы в конкретной ситуации.
Покажите помещение, документы и расскажите, какие ветеринарные препараты планируете реализовывать. Определим объём подготовки до начала работ.
Проект ведём последовательно: сначала проверяем исходную ситуацию, затем готовим объект и документы, проходим санитарный этап и сопровождаем процедуру лицензирования.
Изучаем объект и определяем, насколько он готов к лицензированию.
Даём конкретный перечень того, что необходимо подготовить до следующих этапов.
Сопровождаем санитарный этап и получение санитарно-эпидемиологического заключения.
Формируем лицензионный пакет и определяем работы, которые будут заявлены.
Сопровождаем процедуру и взаимодействие с Россельхознадзором.
После принятия решения проверяем сведения о лицензии и передаём клиенту итоговую информацию.
Можно обратиться ещё на этапе выбора помещения. Проверим объект, документы и модель работы и составим понятный план дальнейшей подготовки.
Проект сопровождается от первичной проверки помещения и документов до завершения процедуры лицензирования. Вы понимаете, на каком этапе находится работа и что требуется от вас дальше.
Проверяем документы на помещение, персонал и исходные данные для лицензирования.
Объясняем, что необходимо подготовить по помещению, хранению и оснащению.
Координируем санитарный этап и дальнейшую процедуру в Россельхознадзоре.
Сообщаем о текущем этапе и заранее говорим, если от клиента требуется действие или документ.
Покажите объект и расскажите, как планируете работать с ветеринарными препаратами. Сначала оценим исходную ситуацию, а затем определим дальнейший порядок действий.
Требования Россельхознадзора к ветеринарным аптекам, клиникам и зоомагазинам: лицензия, СЭЗ, помещение, персонал, хранение препаратов, Цербер, Меркурий, маркировка, рецептурный отпуск и проверки.
Для работы с ветеринарными лекарственными препаратами оформляется лицензия на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения .
Лицензирование этого направления осуществляет Россельхознадзор.
В действующем Положении № 547 отдельно перечислены восемь работ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
В лицензию включаются только те работы, которые бизнес действительно планирует выполнять.
Не автоматически.
Само оказание ветеринарной помощи и применение препаратов при лечении животного не тождественно розничной торговле.
Но если клиника отдельно продаёт, отпускает или осуществляет другие лицензируемые операции с ветеринарными лекарственными препаратами , необходимо определить соответствующий перечень работ и оформить фармацевтическую лицензию.
Если магазин продаёт только корма, игрушки, средства ухода и иные товары, которые не являются лекарственными препаратами, сама по себе такая торговля не требует фармацевтической лицензии.
Если в ассортимент включаются лекарственные препараты для ветеринарного применения, необходимо проверять их статус и лицензируемые операции.
Поэтому ассортимент лучше проверить ещё до закупки первой партии товара.
Да.
Положение № 547 предусматривает осуществление фармацевтической деятельности как юридическими лицами, так и индивидуальными предпринимателями при выполнении соответствующих лицензионных требований.
Если конкретная операция относится к лицензируемой фармацевтической деятельности, начинать её до получения права на такую деятельность нельзя.
Это касается не только самой розничной продажи, но и иных работ, которые включены в перечень лицензируемой фармацевтической деятельности.
Нет.
Помещение может принадлежать заявителю на праве собственности либо использоваться на другом законном основании, предусматривающем право владения и пользования.
На практике это позволяет лицензировать и арендованное помещение, если документы оформлены надлежащим образом и объект соответствует требованиям.
Да.
При лицензировании Россельхознадзор получает в межведомственном порядке сведения о наличии выданного санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений санитарным требованиям применительно к фармацевтической деятельности.
На нашей странице получение СЭЗ входит в полный комплекс стоимостью 180 000 ₽ и отдельно оценивается в 100 000 ₽.
Для деятельности, непосредственно связанной с обращением ветеринарных лекарственных препаратов, действующее Положение № 547 предусматривает работника, заключившего трудовой договор и имеющего:
Проверять необходимо именно документы конкретного специалиста и его роль в работе объекта.
В действующей на 2026 год редакции Положения № 547 отдельного требования о трёхлетнем стаже для такого работника в указанной норме нет.
Поэтому старые интернет-материалы, где стаж «не менее трёх лет» называется универсальным обязательным условием, необходимо перепроверять по актуальной редакции законодательства.
Для действующего лицензиата Положение № 547 устанавливает требование о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в пять лет.
Хранение должно соответствовать Правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённым приказом Минсельхоза № 426, а для аптечной деятельности также требованиям надлежащей аптечной практики.
На практике необходимо обеспечить:
Наличие конкретного оборудования определяется ассортиментом и условиями хранения препаратов.
Если в ассортименте есть препараты, для которых производителем установлен специальный температурный режим, необходимо обеспечить соответствующие условия хранения.
Поэтому оборудование правильнее подбирать после проверки планируемого ассортимента, а не покупать заранее «по универсальному списку».
Простого нахождения всех товаров в одном помещении недостаточно для вывода о соответствии требованиям.
Для лекарственных средств должна быть организована система хранения, позволяющая соблюдать установленные для них условия, исключать смешение отдельных категорий и обеспечивать необходимый контроль.
Конкретную планировку и размещение лучше оценивать по фактическому помещению и ассортименту.
Для нормальной работы ветеринарной аптеки должны быть организованы и документированы процессы, связанные с приёмкой, хранением, отпуском, контролем качества и действиями при выявлении несоответствий.
Содержание локальных документов зависит от фактических операций конкретного объекта.
«Цербер» — один из компонентов ФГИС «ВетИС».
Через систему ведутся сведения о хозяйствующих субъектах и связанных с ними площадках. Для работы в компонентах ВетИС важно, чтобы сведения о самом хозяйствующем субъекте и фактической площадке были корректными.
В Цербер.ХС можно, в частности, видеть сведения о хозяйствующем субъекте, его площадках и их идентификаторах.
Нет.
Регистрация хозяйствующего субъекта или площадки в информационной системе и предоставление фармацевтической лицензии — это разные юридические процедуры.
Наличие площадки в Цербере само по себе не даёт права выполнять лицензируемую фармацевтическую деятельность.
«Меркурий» — компонент ФГИС «ВетИС», предназначенный для оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и учёта информации о подконтрольных товарах.
Через него оформляются операции с товарами, для которых законодательством предусмотрено сопровождение ветеринарными сопроводительными документами.
Необходимо смотреть, с какими именно товарами работает объект.
Сам факт наличия фармацевтической лицензии не означает, что через Меркурий необходимо проводить каждую упаковку ветеринарного лекарства.
Обязанность работать с электронными ВСД возникает при обороте подконтрольных товаров, для которых законодательством предусмотрено ветеринарное сопровождение.
Поэтому ветеринарной аптеке или зоомагазину, где наряду с препаратами продаются, например, отдельные подконтрольные товары, нужно отдельно проверить ассортимент.
Это два разных компонента ФГИС «ВетИС», которые решают разные задачи.
Для ветеринарных лекарственных препаратов действует система обязательной маркировки по постановлению Правительства РФ № 675.
Участники оборота маркируемых ветеринарных препаратов должны выполнять предусмотренные для своей роли обязанности по работе с системой мониторинга: передаче сведений об обороте и выводе товара из оборота.
Конкретная дата начала отдельных обязанностей зависит от группы препарата. К октябрю 2026 года уже действуют этапы передачи сведений об обороте для соответствующих категорий ветеринарных препаратов.
Да.
Приказ Минсельхоза № 776 регулирует назначение ветеринарных лекарственных препаратов, устанавливает перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту либо по соответствующему требованию, формы документов и порядок их оформления, учёта и хранения.
Поэтому перед формированием ассортимента необходимо понимать, какие препараты допускаются к свободному отпуску, а какие требуют рецепта.
Для препаратов и документов, подпадающих под требования приказа № 776, применяются предусмотренные им правила оформления, учёта и хранения рецептурных бланков и требований.
Поэтому работа с рецептурными препаратами должна быть встроена во внутренние процедуры аптеки.
С 2026 года Положение № 547 устанавливает для фармацевтической деятельности в сфере ветеринарных лекарственных средств срок не более 8 рабочих дней со дня подачи заявления.
Это срок непосредственно лицензионной процедуры, а не всего проекта.
До подачи заявления может потребоваться подготовить помещение, сотрудников, получить СЭЗ и устранить выявленные недостатки. Поэтому полный проект обычно занимает больше времени.
Оценка соответствия лицензионным требованиям проводится в форме выездной оценки.
При заявлении работ по розничной торговле лекарственными препаратами Положение № 547 позволяет использовать средства дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязь.
Формат оценки определяет лицензирующий орган с учётом установленных правил.
Если фармацевтическая деятельность будет осуществляться по адресу, которого нет в реестре лицензий, необходимо внести соответствующие изменения.
Новый объект должен соответствовать применимым лицензионным требованиям.
Решение о внесении изменений в реестр лицензий по общему правилу принимается в срок до 5 рабочих дней после получения заявления.
Если действующий лицензиат хочет выполнять работу, которая ещё не указана в реестре лицензий, необходимо подать заявление о внесении изменений.
Например, объект может иметь розничную торговлю, но позднее планировать добавить иную лицензируемую работу.
Начинать новую лицензируемую операцию следует после оформления необходимых изменений.
В действующий льготный период государственная пошлина по соответствующим заявлениям о лицензировании не требуется.
Постановлением Правительства РФ № 353 такое освобождение продлено для большинства лицензируемых видов деятельности по заявлениям, поданным до 31 декабря 2029 года.
Основной практический риск — несоответствие заявителя лицензионным требованиям.
Поэтому до подачи заявления необходимо проверить:
Именно поэтому мы сначала проводим предварительную проверку, а затем подаём заявление.
Осуществление предпринимательской деятельности без обязательной лицензии может повлечь ответственность по статье 14.1 КоАП РФ.
Кроме того, отдельная ответственность предусмотрена за нарушения правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также иных требований законодательства об обращении лекарств.
Поэтому необходимо не только получить лицензию, но и соблюдать лицензионные требования после начала деятельности.
Какие товары являются ветеринарными лекарственными препаратами.
Можно ли использовать выбранный объект для заявленных работ.
Соответствуют ли образование и документы работников.
Готов ли объект к прохождению санитарного этапа.
Нужны ли Цербер, Меркурий и регистрация площадки.
Какие обязанности возникают по системе мониторинга.
Пришлите перечень товаров, информацию о помещении и сотрудниках. Проверим, какие требования применяются именно к вашему объекту.
