юриста по лицензированию
"7 шагов к получению лицензии"
Требуется лицензия
Любая деятельность, связанная с лечением зубов, дёсен, челюстно-лицевой области, применением лекарств и оборудования, подлежит лицензированию.
- Стоматология терапевтическая (лечение кариеса, пульпита, периодонтита)
- Стоматология хирургическая (удаление зубов, резекция корня, вскрытие абсцессов)
- Ортопедическая стоматология (протезирование коронками, мостами, съёмными протезами)
- Ортодонтия (установка брекетов, элайнеров, исправление прикуса)
- Имплантация зубов (установка имплантатов, костная пластика)
- Анестезиология и реаниматология в стоматологии (местная анестезия, седация, наркоз)
- Рентгенодиагностика в стоматологии (ортопантомограмма, КЛКТ, внутриротовая съёмка)
- Пародонтология (лечение заболеваний дёсен с применением инъекций, кюретажа)
- Эстетическая стоматология (виниры, люминиры, отбеливание с активаторами)
Лицензия НЕ требуется
Услуги, не относящиеся к медицинской деятельности (косметические процедуры, гигиена без вмешательства).
- Профессиональная гигиена полости рта (чистка AirFlow, полировка, снятие мягкого налёта) — без использования лекарственных средств?
- Отбеливание зубов без активаторов (капы с гелем, полоски) – но с осторожностью, некоторые виды требуют лицензии
- Консультирование по уходу за полостью рта, подбор средств гигиены
- Запись на приём, административные услуги
⚖️ Правовое обоснование: Медицинская деятельность (в том числе стоматологическая) подлежит лицензированию согласно Постановлению Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 (ред. 2025). Для открытия стоматологического кабинета или клиники необходимо получить лицензию, если вы планируете оказывать любые лечебные, хирургические, диагностические услуги. Исключения — только косметические, неинвазивные процедуры без нарушения целостности тканей и без применения медицинского оборудования.
📌 Важно: Даже если вы работаете как ИП, лицензия обязательна для всех видов стоматологической помощи. Без лицензии — штрафы, приостановление деятельности и уголовная ответственность.
Требования к помещению и зонам
- Площадь кабинета — от 12 м² на одно стоматологическое кресло (рекомендовано 14 м² согласно Приложению 1 к СанПиН).
- Зонирование: зона приёма, манипуляционная / процедурная (для инвазивных вмешательств), стерилизационная (или место для обработки инструментов), помещение для хранения расходных материалов.
- Отделка: влагостойкие, гладкие материалы без швов, устойчивые к многократной дезинфекции (стены – минимум на 1,8 м высотой).
- Вентиляция: приточно-вытяжная с механическим побуждением, обеспечивающая 8–10-кратный воздухообмен. Обязателен бактерицидный рециркулятор.
- Водоснабжение и канализация: раковина с подводкой горячей и холодной воды, локтевой или сенсорный смеситель. Допускается использование автономных систем, если нет центрального водопровода.
- Помещения: отдельные шкафы / комнаты для чистого и грязного белья, отдельное хранение дезинфицирующих средств.
Персонал и документация
- Врач-стоматолог – высшее медицинское образование, сертификат/аккредитация по специальности «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая» и др.
- Медицинская сестра – диплом, сертификат «сестринское дело в стоматологии».
- Пакет документов: заявление, копии дипломов и трудовых книжек, учредительные документы ИП/ООО, договор аренды или право собственности, выписка ЕГРН, санитарно-эпидемиологическое заключение, программа производственного контроля.
- Регистрационные удостоверения на медицинские изделия (стоматологическая установка, стерилизатор, рентгеновский аппарат и др.).
- Договор на обслуживание медицинской техники, договор на утилизацию отходов классов А, Б, договор на стирку белья.
- Журналы учёта: стерилизации, предстерилизационной очистки, проведения генеральных уборок, контроля качества дезинфекции.
Установка стоматологическая
кресло, блок врача (бормашина), светильник, гидроблок
Стерилизатор воздушный (сухожар)
или паровой стерилизатор (автоклав) для инструментов
Ванна ультразвуковая
для предстерилизационной очистки инструментов
Бактерицидный облучатель
рециркулятор воздуха закрытого типа
Инъектор стоматологический
для карпульной анестезии (не менее 3 на место)
Апекслокатор / эндомотор
для определения длины корневых каналов
Лампа полимеризационная
для светоотверждаемых материалов
Компрессор стоматологический
безмасляный, производительность по расчёту
Щипцы удаления зубов (набор)
не менее 15 видов, элеваторы
Радиовизиограф (рентген)
дентальный аппарат с цифровым датчиком
⚡ Важное упрощение по рентгену (Приказ №786н, п. 12): Если вы используете дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф), для него не требуется отдельная лицензия на рентгенологию – достаточно, чтобы аппарат был включён в стандарт оснащения вашего кабинета и имел регистрационное удостоверение. Это значительно экономит время и деньги.
Однако необходимо соблюдать радиационную безопасность: санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение и инструктаж персонала обязательны.
📌 Что ещё важно учесть при подготовке кабинета:
✔️ Помещение кабинета должно иметь естественное освещение (окно). Без естественного света можно размещать только стерилизационную, моечную, кладовые.
✔️ Для хирургической стоматологии необходим отдельный кабинет или операционная площадка с предоперационной и зоной стерилизации.
✔️ В каждом кабинете должен быть умывальник для мытья рук персонала, а также раковина для обработки инструментов (или двухсекционная мойка).
✔️ Обеспечьте наличие укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций и автоматического наружного дефибриллятора (требования приказа №786н).
Требования к помещению и зонам
- Площадь кабинета — от 12 м² на одно стоматологическое кресло (рекомендовано 14 м² согласно Приложению 1 к СанПиН).
- Зонирование: зона приёма, манипуляционная / процедурная (для инвазивных вмешательств), стерилизационная (или место для обработки инструментов), помещение для хранения расходных материалов.
- Отделка: влагостойкие, гладкие материалы без швов, устойчивые к многократной дезинфекции (стены – минимум на 1,8 м высотой).
- Вентиляция: приточно-вытяжная с механическим побуждением, обеспечивающая 8–10-кратный воздухообмен. Обязателен бактерицидный рециркулятор.
- Водоснабжение и канализация: раковина с подводкой горячей и холодной воды, локтевой или сенсорный смеситель. Допускается использование автономных систем, если нет центрального водопровода.
- Помещения: отдельные шкафы / комнаты для чистого и грязного белья, отдельное хранение дезинфицирующих средств.
Персонал и документация
- Врач-стоматолог – высшее медицинское образование, сертификат/аккредитация по специальности «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая» и др.
- Медицинская сестра – диплом, сертификат «сестринское дело в стоматологии».
- Пакет документов: заявление, копии дипломов и трудовых книжек, учредительные документы ИП/ООО, договор аренды или право собственности, выписка ЕГРН, санитарно-эпидемиологическое заключение, программа производственного контроля.
- Регистрационные удостоверения на медицинские изделия (стоматологическая установка, стерилизатор, рентгеновский аппарат и др.).
- Договор на обслуживание медицинской техники, договор на утилизацию отходов классов А, Б, договор на стирку белья.
- Журналы учёта: стерилизации, предстерилизационной очистки, проведения генеральных уборок, контроля качества дезинфекции.
Установка стоматологическая
кресло, блок врача (бормашина), светильник, гидроблок
Стерилизатор воздушный (сухожар)
или паровой стерилизатор (автоклав) для инструментов
Ванна ультразвуковая
для предстерилизационной очистки инструментов
Бактерицидный облучатель
рециркулятор воздуха закрытого типа
Инъектор стоматологический
для карпульной анестезии (не менее 3 на место)
Апекслокатор / эндомотор
для определения длины корневых каналов
Лампа полимеризационная
для светоотверждаемых материалов
Компрессор стоматологический
безмасляный, производительность по расчёту
Щипцы удаления зубов (набор)
не менее 15 видов, элеваторы
Радиовизиограф (рентген)
дентальный аппарат с цифровым датчиком
* Все фотографии — реальные объекты, подготовленные под требования СанПиН и Приказа №786н.
⚡ Важное упрощение по рентгену (Приказ №786н, п. 12): Если вы используете дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф), для него не требуется отдельная лицензия на рентгенологию – достаточно, чтобы аппарат был включён в стандарт оснащения вашего кабинета и имел регистрационное удостоверение. Это значительно экономит время и деньги.
Однако необходимо соблюдать радиационную безопасность: санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение и инструктаж персонала обязательны.
📌 Что ещё важно учесть при подготовке кабинета:
✔️ Помещение кабинета должно иметь естественное освещение (окно). Без естественного света можно размещать только стерилизационную, моечную, кладовые.
✔️ Для хирургической стоматологии необходим отдельный кабинет или операционная площадка с предоперационной и зоной стерилизации.
✔️ В каждом кабинете должен быть умывальник для мытья рук персонала, а также раковина для обработки инструментов (или двухсекционная мойка).
✔️ Обеспечьте наличие укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций и автоматического наружного дефибриллятора (требования приказа №786н).
Профессиональный подход «под ключ»
Полный сбор документов
Юрист сообщит точный перечень документов для стоматологии (от учредительных до санитарных заключений), остальное подготовим без вашего участия.
Представительство без вашего присутствия
По доверенности подаём документы в Росздравнадзор, защищаем ваши интересы при проверке, получаем готовую лицензию на стоматологию.
Помощь в оснащении кабинета
Подскажем, как правильно зонировать помещение, какое оборудование необходимо согласно стандарту (стерилизаторы, установки, радиовизиограф).
Минимальные сроки
Благодаря опыту работы с крымским Росздравнадзором ускоряем процесс — от подачи заявления до получения лицензии проходит 45–60 дней.
Дарья Шумак
Ведущий юрист по лицензированию медицинской деятельности. Специализация: стоматология, косметология, медцентры. Подготовила более 150 успешных лицензий.
Эксперт по лицензированию стоматологии
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Ключевой документ для лицензии. Разработаем программу производственного контроля, поможем получить положительное заключение Роспотребнадзора.
Наш офис в Симферополе
Работаем по всему Крыму и Севастополю. Личные встречи, консультации, полное юридическое сопровождение на всех этапах получения лицензии.
Нужна лицензия на стоматологию в Крыму или Севастополе?
Проконсультируем по требованиям, поможем собрать пакет документов и оборудовать кабинет — ответим на все вопросы.
