Крым · Севастополь

Лицензия на рентген-кабинет

Поможем открыть рентген-кабинет или добавить рентгенологию в действующую клинику. Проверим помещение под ваш аппарат, сопроводим санитарный этап и оформление лицензии.

Оценить готовность кабинета Виды кабинетов ↓

Для клиник, стоматологий и диагностических центров.

Проверка до арендыПланировка, аппарат и соседние помещения

Санитарный этапПроект, измерения и заключения

ЛицензированиеРабота «по рентгенологии» в реестре

Кому подходит

Какие рентген-кабинеты можно открыть

В медицинской лицензии проверяем наличие работы «по рентгенологии» по нужному адресу и условиям оказания помощи. Для действующей клиники при необходимости сопровождаем внесение изменений в реестр.

Рентгенография общего назначения

Для многопрофильной клиники или диагностического центра. Подбираем требования под конкретный аппарат и перечень исследований.

Рентген в стоматологии

Разбираем отдельно цифровой внутриротовой аппарат, панорамный аппарат и конусно-лучевой томограф. Допустимая планировка зависит от типа аппарата.

Компьютерная томография

Для кабинета КТ проверяем помещения, стандарт оснащения и условия работы. Если планируется контрастирование, учитываем этот формат при подготовке.

Флюорография и маммография

Проверяем правила организации и стандарты оснащения для каждого из этих кабинетов по приказу Минздрава № 359н.

Стоматологический кабинет с панорамным рентгеновским аппаратом

Медицинская лицензия и санитарные заключения

Для генераторов, используемых в медицинской деятельности, отдельную лицензию на использование источников ионизирующего излучения не оформляют. Условия работы с аппаратом подтверждают санитарно-эпидемиологическим заключением. Для медицинской лицензии также проверяют СЭЗ о соответствии помещений заявленным медицинским работам.

СанПиН и радиационная безопасность

Что проверить в помещении до аренды

Начинаем с плана, модели аппарата и назначения соседних помещений, в том числе этажом выше и ниже. Специальные требования к рентгену установлены СанПиН 2.6.4115-25.

Площадь и состав кабинета

Проверяем процедурную, комнату управления и другие помещения по приложению № 2. Например, табличная площадь отдельной процедурной для цифрового внутриротового аппарата составляет 6 м², а для панорамного аппарата или стоматологического КЛКТ — 8 м². Это площади процедурной, общий состав проверяем отдельно.

Размещение и соседние помещения

Учитываем назначение здания, этаж, смежные помещения и ограничения для жилых зданий. Для цифровых стоматологических аппаратов действуют отдельные условия.

Проект и защита

До монтажа нужен проект размещения аппарата с расчётом стационарной защиты и санитарно-эпидемиологической экспертизой проектной документации.

Инженерные условия

Сверяем требования к вентиляции, электроснабжению и заземлению с проектом и документацией аппарата.

Проверить план помещения

Требования Минздрава

Кто работает в рентген-кабинете

Врач-рентгенолог

Проверяем профильную подготовку и действующий допуск. Сверяем, как в вашей модели организованы анализ изображений и оформление протокола исследования.

Рентгенолаборант

Сверяем профильное образование и допуск по специальности «Рентгенология», трудовые документы и сведения в реестрах. Квалификационные требования установлены приказом № 436н.

Радиационная безопасность персонала

Проверяем, как определены группы персонала, назначены ответственные, организованы инструктажи, медосмотры и индивидуальный дозиметрический контроль в предусмотренных случаях.

Специалисты изучают рентгенограмму на диагностическом мониторе

До монтажа и закупки

Аппарат, оснащение и контроль

Подбираем применимый стандарт по приказу Минздрава № 359н и сверяем его с выбранной моделью кабинета.

Пульт управления и смотровое окно рентген-кабинета

Рентгеновский аппарат

Проверяем регистрационные данные медизделия, эксплуатационные документы, комплектацию и документы на владение и пользование.

Оснащение и средства защиты

Сверяем диагностические рабочие места и другие позиции по стандарту кабинета, а также средства защиты по виду исследований и проекту.

Документы после монтажа

Проверяем комплект по приложению № 3 к СанПиН. В него входят, среди прочего, протоколы дозиметрических измерений и контроля эксплуатационных параметров аппарата.

От проекта до реестра

Как проходит лицензирование

Заявления частных клиник обычно рассматривает Минздрав Республики Крым или Департамент здравоохранения Севастополя в зависимости от адреса.

Уточняем формат

Фиксируем исследования, аппарат и адрес. Для действующей клиники проверяем запись в реестре и имеющиеся заключения.

Проверяем помещение

Оцениваем планировку и смежные помещения, формируем исходные данные для проектировщика.

Сопровождаем санитарный этап

Помогаем собрать документы на экспертизу проекта, организовать проверки после монтажа и подготовить комплект для санитарных заключений.

Готовим заявление

Сверяем данные по кабинету, оснащению и сотрудникам. Сопровождаем подачу через Госуслуги.

Готовим к оценке

Сверяем готовность по адресу и помогаем ответить на запросы лицензирующего органа.

Проверяем запись в реестре

Сверяем адрес, работу по рентгенологии и условия оказания медицинской помощи.

Специалисты проверяют план рентгеновского кабинета

Центр поддержки лицензирования

Поможем открыть рентген-кабинет

Стоимость сопровождения зависит от аппарата, готовности помещения и объёма работ по лицензии.

Оценим планировку до аренды и покупки аппарата.
Составим перечень документов по вашему формату.
Проверим оснащение и квалификацию специалистов.
Сопроводим санитарный этап, подачу и оценку.

Консультация по лицензированию рентген-кабинета

Что прислать для первой оценки

Город, план помещения, тип или модель аппарата и перечень исследований. Если лицензия уже есть, приложите выписку из реестра.

Получить расчёт

Перед обращением

Частые вопросы

Задать свой вопрос

Можно поставить цифровой рентген прямо в кабинете стоматолога?

Для цифрового внутриротового аппарата такая возможность предусмотрена. Проверяем планировку, защиту, назначение соседних помещений и санитарные документы. Для панорамного аппарата и КЛКТ проверяем требования к рентгенодиагностическому кабинету.

Нужна отдельная лицензия на источник излучения?

Для генерирующего аппарата, используемого в медицинской деятельности, действует исключение по пункту 39 части 1 статьи 12 закона № 99-ФЗ. Для работы кабинета проверяют медицинскую лицензию по рентгенологии и санитарные заключения.

Что делать, если меняем рентгеновский аппарат?

При замене аппарата СанПиН предусматривает получение СЭЗ. Проверим, какие разделы проекта, результаты контроля и сведения нужно актуализировать с учётом новой модели.

Можно добавить рентгенологию в действующую медицинскую лицензию?

Да. Сверяем адрес, состав работ и готовность кабинета, затем при необходимости сопровождаем внесение изменений в реестр.

Можно начать с проверки помещения, пока аппарата ещё нет?

Да. Достаточно прислать план и сообщить, какие исследования вы планируете. Для окончательного расчёта защиты и проекта понадобятся данные конкретной модели.

Нормативная база