Крым · Севастополь

Лицензия на зуботехническую лабораторию

Поможем оформить медицинскую лицензию для лаборатории, которая изготавливает зубные протезы, коронки и мосты по заказам стоматологий.

Проверить готовность лаборатории Требования к помещению ↓

Для отдельной лаборатории и лаборатории в составе стоматологии.

ПомещениеПроверим планировку и вытяжку

ОснащениеСверим список до закупки

ЛицензияСопроводим от СЭЗ до записи в реестре

Форматы работы

Кому нужна лицензия

Подберём вид работ и условия оказания помощи по тому, что лаборатория фактически делает.

Отдельная лаборатория

Изготавливает индивидуальные коронки, мосты, съёмные протезы и другие конструкции по заказам стоматологических клиник.

Лаборатория при клинике

Выполняет заказы врачей своей стоматологии. Проверяем действующую запись в реестре, адрес и условия выполнения работ.

Цифровая лаборатория

Проектирует и изготавливает конструкции по цифровым моделям. Сверяем весь цикл от получения заказа до передачи изделия.

Стоматология с протезированием

Врач осматривает пациента, снимает оттиски или сканирует, проводит примерку и устанавливает протез. Для этих работ оцениваем требования к кабинету и врачу.

Зубные техники сверяют модель с заказом стоматолога

Что указывают в лицензии

Изготовление зубных протезов Росздравнадзор относит к работам по стоматологии ортопедической. По классификатору № 866н лабораторную работу зубного техника рассматриваем в рамках первичной доврачебной помощи амбулаторно, а врачебный приём — в рамках первичной специализированной помощи.

Санитарная подготовка

Требования к помещению лаборатории

До аренды и ремонта проверяем план, число рабочих мест, технологию и возможность устроить вытяжку.

Рабочие места зубных техников с местными отсосами

Рабочие и специальные помещения

Определяем, где будут работать техники, обрабатывать гипс, полировать, паять, лить или полимеризовать материалы. Набор помещений зависит от ваших операций.

Вытяжка и местные отсосы

Проверяем местные отсосы у рабочих мест и оборудования, очистку удаляемого воздуха и схему общеобменной вентиляции.

Вода и гипсоуловитель

При работах с гипсом предусматривают осаждение гипса из сточных вод перед сбросом в канализацию. Сверяем точки подключения и водоотведения.

Отделка и санитарный режим

Проверяем материалы поверхностей, уборку, обращение с отходами и порядок обработки поступающих оттисков и конструкций.

Площади по СП 2.1.4284-26
Помещение	Площадь по приложению № 1
Основное помещение зубных техников	От 7 м², из расчёта 4 м² на техника, максимум 10 техников в помещении
Полимеризационная, гипсовочная, полировочная, паяльная	7 м² для соответствующего помещения
Литейная	4 м²

Площади приведены по строке 35 приложения № 1. Требования к вентиляции и работам с гипсом приведены в подпунктах 12–15 пункта 45. Набор помещений рассчитываем по фактической технологии.

Можно ли разместить лабораторию без окна?

Санитарные правила допускают такое размещение при соблюдении нормативов микроклимата и воздухообмена. Проверяем конкретное помещение и вентиляцию.

Нужен ли дополнительный отсос у закрытого станка?

Для оборудования замкнутого цикла и оборудования со встроенной очисткой удаляемого воздуха санитарные правила предусматривают исключение. Проверяем документацию станка и остальные рабочие места.

Проверить планировку

Квалификация и документы

Кто работает в лаборатории

Зубной техник

Проверяем среднее профессиональное образование по специальности «Стоматология ортопедическая» и действующий допуск к медицинской деятельности.

Врач-стоматолог-ортопед

Для врачебного приёма и протезирования подбирают специалиста с квалификацией и действующим допуском по ортопедической стоматологии.

Кадровые документы и реестры

Сверяем трудовые договоры, должности, сведения о специалистах в ФРМР и сведения об организации в ФРМО.

Квалификацию сверяем по приказу Минздрава № 436н. Для ИП отдельно проверяем документы самого предпринимателя и модель работы.

Зубной техник проверяет реставрацию под микроскопом

Требования Минздрава

Оснащение по приказу № 786н

Для стоматологического отделения, кабинета или лаборатории проверяем раздел 5 приложения № 3. Для лаборатории в стоматологической поликлинике учитываем раздел 5 приложения № 12.

Фрезерный станок и материалы для изготовления зубных протезов

Рабочее место техника

Сверяем зуботехнический стол, освещение, бормашину, артикуляторы и другое оснащение по перечню, включая позиции, которые могут входить в комплект стола.

Оснащение под технологии

Проверяем оснащение для работы с гипсом, полировки, литья и других заявленных операций. Отдельно смотрим условия стандарта, если лаборатория использует CAD/CAM.

Документы на изделия

Проверяем коды видов, регистрацию медицинских изделий, право пользования оборудованием, обслуживание и поверку, когда они применимы.

От плана до реестра

Как проходит лицензирование

Определяем формат

Уточняем, какие протезы изготавливаете, какие операции выполняете сами и будет ли приём пациентов.

Проверяем помещение

Сверяем план, число рабочих мест, вентиляцию и набор помещений.

Готовим санитарный этап

Сопровождаем экспертизу, необходимые исследования и получение СЭЗ Роспотребнадзора.

Собираем документы

Проверяем сотрудников, оборудование и сведения в реестрах. Готовим заявление к подаче через Госуслуги.

Сопровождаем оценку

Готовим лабораторию к оценке лицензирующего органа и помогаем ответить на замечания.

Сверяем запись

Проверяем в реестре лицензиата, адрес, виды работ и условия оказания помощи.

Проверка плана зуботехнической лаборатории

Лицензирующий орган определяем по заявителю и адресу. Для большинства частных медорганизаций это уполномоченный орган здравоохранения региона. Срок проекта зависит от готовности помещения, оснащения и документов.

Практика команды

Наш опыт лицензирования стоматологий

Примеры сопровождения стоматологических клиник из портфолио Центра.

Лицензия для стоматологии «Монростом Плюс»

Как мы помогли клинике получить лицензию на общую практику, ортодонтию и ортопедию

Посмотреть кейс ↗

Лицензия для стоматологии в пгт Зуя

Как мы помогли новой стоматологической клинике получить лицензию и запустить работу

Посмотреть кейс ↗

Центр поддержки лицензирования

Сопроводим открытие лаборатории

Можно обратиться до выбора помещения, на этапе закупки оснащения или с готовой лабораторией.

Определим, какие работы заявить и по какому адресу.
Проверим планировку, вентиляцию и перечень оснащения.
Сверим документы специалистов и сведения в реестрах.
Сопроводим санитарный этап, подачу и оценку.

Стоимость сопровождения

Рассчитаем под вашу лабораторию

Цена зависит от числа адресов, готовности помещения и состава работ. Объём помощи и оплату закрепляем в договоре.

Получить расчёт

Исследования, экспертизу, проектирование вентиляции и закупку оборудования согласуем отдельно.

Проверка перечня оснащения зуботехнической лаборатории

Что прислать для первой оценки

Город и адрес, план помещения, число техников и перечень технологий. Если оборудование уже есть, приложите список моделей.

Обсудить проект

Перед обращением

Частые вопросы

Задать свой вопрос

Нужна ли лицензия, если заказы поступают только от клиник?

Росздравнадзор относит изготовление зубных протезов к ортопедической стоматологии. При работе по заказам клиник проверяем модель доврачебной помощи, адрес лаборатории и документы исполнителя.

Нужен ли стоматологический кабинет в самой лаборатории?

Если лаборатория выполняет только работу зубных техников, оцениваем требования к лаборатории. Когда на площадке планируется осмотр, снятие оттисков, примерка или установка протезов, отдельно проверяем врачебный приём и требования к кабинету.

Можно ли добавить лабораторию к действующей лицензии клиники?

Сверяем текущую запись в реестре, адрес и условия оказания помощи. Если требуется изменение записи, подготовим документы и заявление.

Действуют ли требования для цифровой лаборатории?

Да. Сверяем состав операций, стандарт оснащения, условия для оборудования замкнутого цикла и остальные требования к помещению и персоналу.

Что входит в сопровождение?

Проверяем помещение и документы, составляем план подготовки, сопровождаем санитарный этап, подачу заявления и оценку. Объём работ согласуем после разбора проекта.

Нормативная база

Требования сверены на 5 ноября 2026 года.